有多少保健食品需更名(全文)
有多少保健食品需更名
新《食品安全法》10月1日起正式实施，但保健食品管理方法具体措施尚未明确。新《食品安全法》颁布后，CFDA共发布3个管理办法征求意见稿以及2个规范性文件：
●7月13日，CFDA发布《关于实施有关问题的公告(2015年第104号)》，对《食品安全国家标准 保健食品》(GB16740-2014)后的监管衔接做出了解释。
●7月28日，三份文件《保健食品注册与备案管理办法(征求意见稿)》、《保健食品功能目录原料目录管理办法(征求意见稿)》、《保健食品标识管理办法(征求意见稿)》公开征求意见，8月28日完成意见征集。
●8月27日，CFDA发布《进一步规范保健食品命名有关事项的公告》(下简称《公告》)，要求已注册的名称中含有表述产品功能相关文字的保健食品需在年底前申请变更，未进行更名的产品自2016年5月1日起不得再生产，此前已经生产的产品允许销售至保质期结束。
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可以预见，行业格局将产生重大变化，本文通过盘点目前可申请的27项功能声称及其历史变迁，为保健食品企业申报功能提供参考。
增强免疫力：95个产品
“增强免疫力”功能原名为“免疫调节”，只需做动物实验，较易申报。在声称上述功能的保健食品中，声称“免疫调节”的批件占41.2%，2005年7月1日前获批的产品或面临清理换证。根据《公告》，共有95个增强免疫力保健食品需做名称变更。
●截止2015年11月11日，该功能获批数量最多，已获批4781个产品，国产产品4638个，进口产品143个(占32.0%)。
●1996年至今，获批该功能国产批件数量前三大企业是北京同仁堂股份有限公司(52)、上海医药集团股份有限公司(33)、深圳万基药业有限公司(28)；进口批件数量前三大企业是韩国人参公社(9)、天诚实业有限公司(9)、上海康麦斯保健品有限公司(5)。
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●1996年至今，该功能批件主要原料是西洋参、黄芪、蜂胶、破壁灵芝孢子粉、蜂王浆。
缓解体力疲劳：48个产品
“缓解体力疲劳”原名“抗疲劳”，需做动物实验和兴奋剂检测试验，无需人体功能试验，较易申报。目前获批所有卫食健字产品和少量国食健字产品声称“抗疲劳”，2005年7月1日前获批的产品可能面临清理换证。根据《公告》，共有48个缓解体力疲劳保健食品需做名称变更。
●目前该功能获批数量排名第二，已获批1964个产品，占所有获批产品的13.0%，其中，国产产品1902个，进口产品62个。
●1996年至今，获批该功能国产批件数量前三大企业是上海医药集团股份有限公司(25)、康富来集团(20)、北京同仁堂股份有限公司(15)；获批该功能进口批件数量前三大企业是韩国人参公社(7)、新加坡食补太平洋出口私人有限公司(6)、勃林格殷格翰国际贸易(上海)有限公司(3)。
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●1996年至今，该功能批件原料前五名是西洋参(589)、黄芪(256)、红景天(189)、马鹿茸(159)、牛磺酸(118)。
辅助降血脂：61个产品
“辅助降血脂”功能原名为“调节血脂”，需做动物实验和人体试食试验，申报周期长。目前获批的所有卫食健字产品和少量国食健字产品声称“调节血脂”，2005年7月1日前获批的产品将有可能面临清理换证。根据《公告》，共有61个辅助降血脂保健食品需做名称变更。
●该功能目前获批数量排名第三，已获批1542个产品，占所有获批产品的10.2%，其中国产产品1421个，进口产品121个。
●1996年至今，获批该功能批件数量前三大企业是广东仙乐制药有限公司(12)、北京同仁堂股份有限公司(12)、威海百合生物技术股份有限公司(9)；获批该功能进口批件数量前三大企业是上海康麦斯保健品有限公司(4)、北京奥泰健康产品有限公司(4)、北京正闻经济技术发展公司(3)。
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●1996年至今，该功能批件原料前五名是鱼油(169)、卵磷脂(100)、蜂胶(76)、大蒜素(40)、葡萄籽提取物(33)。
抗氧化：14个产品
“抗氧化”功能原名为“延缓衰老”，需做动物实验和人体试食试验，申报周期长。目前获批的所有卫食健字和少量国食健字产品声称“延缓衰老”，2005年7月1日前获批的产品可能面临清理换证。根据《公告》，共有14个抗氧化保健食品需做名称变更。
●该功能目前获批数量排名第四，已获批800个产品，占所有获批产品的5.3%，其中，国产产品788个，进口产品12个。
●1996年至今，获批该功能批件数量前三大企业是北京同仁堂股份有限公司(9)、上海医药集团股份有限公司(9)、哈药集团股份有限公司(5)；获批进口该功能批件数量最多的是Inneov实验室(2)，另有10家企业获1个批件。
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●1996年至今，该功能批件原料前五名是葡萄籽提取物(116)、西洋参(62)、黄芪(53)、蕃茄红素(45)、蜂王浆(27)。
辅助降血糖：57个产品
“辅助降血糖”功能原名“调节血糖”，需做动物实验和人体试食试验，申报周期较长。目前获批的卫食健字产品功能声称均为“辅助降血糖”，国食健字产品有少量功能声称为“调节血糖”。2005年7月1日前获批的产品，今后可能面临清理换证。根据《公告》，共有57个辅助降血糖(含调节血糖)保健食品需做名称变更。
●该功能获批数量排名第五，已获批559个产品，占所有获批产品的3.7%，其中，国产产品547个，进口产品12个。
●1996年至今，获批该功能批件数量前三大企业是北京同仁堂股份有限公司(6)、无限极(中国)有限公司(3)、上海交大昂立股份有限公司(3)；获批进口该功能批件的企业共12家。
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●1996年至今，该功能批件原料前五名是黄芪(146)、吡啶甲酸铬(125)、蜂胶(108)、西洋参(57)、红景天(8)。
通便：40个产品
“通便”功能原名“改善胃肠道功能(润肠通便)”，需做动物实验和人体试食试验，申报周期较长。目前获批的所有卫食健字和少量国食健字产品功能声称为“改善胃肠道功能(润肠通便)”。2005年7月1日前获批的产品可能面临清理换证。根据《公告》，共有40个通便保健食品需做名称变更。
●该功能获批数量排名第六，已获批553个产品，占所有获批产品的3.7%，其中，国产产品533个，进口产品20个。
●1996年至今，获批国产批件数量前三大企业是北京同仁堂股份有限公司(8)、完美(中国)有限公司(6)、碧生源控股有限公司(6)；获批进口批件数量最多的是上海康麦斯保健品有限公司(2)，另有18家企业获1个批件。
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●1996年至今，该功能批件原料前五名是芦荟(153)、黄芪(含提取物)(34)、益生菌(25)、西洋参(含提取物)(20)、酸枣仁(12)。
增加骨密度：101个产品
“增加骨密度”功能原名“预防骨质疏松”，只需做动物实验，根据产品配方选择以补钙为主和不以补钙为主的两种功能检测方法，申报周期相对较短，申报难度中等。目前只有4个产品功能声称为“预防骨质疏松”，2005年7月1日前获批的产品可能面临清理换证。根据《公告》，共有101个增加骨密度保健食品需做名称变更。
●该功能目前获批数量排名第七，已获批554个产品，占所有获批产品的3.6%，其中，国产产品536个，进口产品18个。
●1996年至今，汤臣倍健股份有限公司、北京同仁堂股份有限公司、广东仙乐制药有限公司、华夏先葆(北京)中药研究院有限公司获批数最多，各5个；获批进口功能批件数量最多的是辉瑞公司(4)，其次是美国希夫保健品公司(2)。
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●1996年至今，该功能批件原料前五名是钙(351)、氨基葡萄糖(225)、硫酸软骨素(169)、胶原蛋白(82)、黄芪(含提取物)(12)。
改善睡眠：44个产品
“改善睡眠”功能宣称一直无变化，需做动物实验，申报周期不长。根据《公告》，共有44个改善睡眠保健食品需做名称变更。
●该功能目前获批数量排名第七，已获批547个产品，占所有获批产品的3.6%，其中，国产产品505个，进口产品42个。
●1996年至今，获批国产该功能批件数量前三大企业是北京同仁堂股份有限公司(9)、广东一博健康用品有限公司(5)、碧生源控股有限公司(4)、南京中科药业有限公司(4)、哈药集团股份有限公司(4)；获批进口该功能批件数量最多的是上海凯克生物科技有限公司和澳美制药厂，各2个。
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●1996年至今，该功能批件原料前五名是酸枣仁(254)、褪黑素(123)、黄芪(含提取物)(29)、破壁灵芝孢子粉(24)、钙(20)。
对化学性肝损伤有辅助保护功能：14个产品
“对化学性肝损伤有辅助保护功能”原名为“对化学性肝损伤有辅助保护作用”，需做动物实验，申报周期较短。目前获批的所有卫食健字和少量国食健字产品功能声称为“对化学性肝损伤有辅助保护作用”。根据《公告》，共有14个对化学性肝损伤有辅助保护功能的保健食品需做名称变更。
●该功能目前获批数量排名第九，已获批482个产品，占所有获批产品的3.2%，其中，国产产品470个，进口产品12个。
●1996年至今，获批国产该功能批件数量前三大企业是北京中和鸿业医药科技有限公司(4)、深圳市海王生物工程股份有限公司(4)、南京中科药业有限公司(3)；获批进口该功能批件的企业共12家，各获批1个。
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●1996年至今，该功能批件原料前五名是黄芪(含提取物)(37)、牛磺酸(35)、破壁灵芝孢子粉(27)、姜黄(23)、西洋参(含提取物)(22)。
减肥：195个产品
“减肥”功能宣称一直无变化，需做动物实验、人体试食试验和兴奋剂试验，申报周期较长。根据《公告》，共有195个减肥保健食品需做名称变更，属“重灾区”。
●该功能目前获批数量排名第十，已获批361个产品，占所有获批产品的2.4%，其中，国产产品353个，进口产品8个。
●1996年至今，获批国产该功能批件数量最多的是安利(中国)日用品有限公司(7)，其次是碧生源控股有限公司(5)，第三为北京同仁堂股份有限公司、湖南泰尔制药股份有限公司，各4个；获批进口该功能批件数量最多的是英属维尔京群岛联亚有限公司(生产企业为美国康宝莱国际公司)，共3个，另有5家企业各1个。
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●1996年至今，该功能批件原料前五名是左旋肉碱(123)、芦荟(16)、钙(13)、黄芪(含提取物)(12)、卵磷脂(8)。
提高缺氧耐受力：8个产品
“提高缺氧耐受力”功能原名“耐缺氧”，需做动物实验，申报周期较短。目前获批的所有卫食健字和少量国食健字产品功能声称为“耐缺氧”，2005年7月1日前获批的产品今后可能面临清理换证。根据《公告》，共有8个提高缺氧耐受力保健食品需做名称变更。
●该功能目前获批数量排名11，已获批345个产品，占所有获批产品的2.3%，其中，国产产品335个，进口产品10个。
●1996年至今，获批国产该功能批件数量前三大企业是天津天狮生物工程有限公司(5)、北京同仁堂股份有限公司(4)、上海医药集团股份有限公司(4)；获批进口该功能批件的企业共10家，各获批1个。
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●1996年至今，该功能批件原料前五名是红景天(100)、西洋参(含提取物)(37)、角鲨烯(29)、黄芪(含提取物)(25)、牛磺酸(20)。
祛黄褐斑：51个产品
“祛黄褐斑”功能原名“美容(祛黄褐斑)”，只需做人体试食试验，申报周期较长。目前获批的大部分卫食健字产品和少量国食健字产品功能声称为“美容(祛黄褐斑)”，2005年7月1日前获批的产品可能面临清理换证。根据《公告》，有51个祛黄褐斑保健食品需做名称变更。
●该功能目前获批数量排名12，已获批335个产品，占所有获批产品的2.2%，其中，国产产品322个，进口产品13个。
●1996年至今，获批国产该功能批件数量前三大企业是上海医药集团股份有限公司(7)、威海百合生物技术股份有限公司(3)、南宁富莱欣生物科技有限公司(3)；获批进口该功能批件的企业共13家，各获批1个。
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●1996年至今，获批的该功能批件中，原料前五名是葡萄籽提取物(74)、芦荟(48)、黄芪(含提取物)(26)、西洋参(含提取物)(18)、蜂胶(17)。
辅助改善记忆：12个产品
“辅助改善记忆”功能原名“改善记忆”，需做动物实验、人体试验，申报周期较长。目前获批的大部分卫食健字产品和少量国食健字产品功能声称为“改善记忆”，2005年7月1日前获批的产品可能面临清理换证。根据《公告》，共有12个辅助改善记忆保健食品需做名称变更。
●该功能目前获批数量排名13，已获批251个产品，占所有获批产品的1.6%，其中，国产产品249个，进口产品2个。
●1996年至今，获批国产该功能批件数量前三企业为广东仙乐制药有限公司(7)、汤臣倍健股份有限公司(4)、南京中科药业有限公司(3)、深圳市海王生物工程股份有限公司(3)、上海医药集团股份有限公司(3)、珍奥集团股份有限公司(3)；获批进口该功能批件的企业共2家，各获批1个。
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●1996年至今，获批的该功能批件中，原料前五名是牛磺酸(78)、鱼油(59)、卵磷脂(49)、红景天(15)、钙(11)。
清咽：52个产品
“清咽”功能原名“清咽润喉”，需做动物实验和人体试食试验，申报周期较长，目前获批的大部分卫食健字产品和少量国食健字产品功能声称为“清咽润喉”，2005年7月1日前获批的产品可能面临清理换证。根据《公告》，共有52个清咽保健食品需做名称变更。
●该功能目前获批数量排名14，已获批214个产品，占所有获批产品的1.4%，其中，国产产品202个，进口产品12个。
●1996年至今，获批国产该功能批件数量前三企业为江西草珊瑚药业有限公司(10)、江西采森生物药业有限公司(5)、江中药业股份有限公司(4)；获批进口该功能批件数量最多的是深圳市志鑫鸿实业发展有限公司(4)，其次是天诚实业有限公司(3)。
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●1996年至今，获批的该功能批件中，原料前五名是金银花(含提取物)(83)、胖大海(含提取物)(58)、罗汉果(含提取物)(34)、川贝母(含提取物)(29)、玄参(29)。
改善营养性贫血：14个产品
“改善营养性贫血”功能一直无变化，需做动物实验、人体试食试验，申报周期较长。目前获批该功能保健食品的功能声称仅有6个产品为“改善缺铁性贫血”，2005年7月1日前获批的产品可能面临清理换证。根据《公告》，共有14个改善营养性贫血保健食品需做名称变更。
●该功能目前获批数量排名15，已获批197个产品，占所有获批产品的1.3%，其中，国产产品194个，进口产品3个。
●1996年至今，获批国产该功能批件数量前两位企业为山东东阿阿胶股份有限公司(4)，哈药集团股份有限公司(3)、北京同仁堂股份有限公司(3)、深圳万基药业有限公司(3)；获批进口该功能批件的企业共3家，各有1个批件。
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●1996年至今，获批的该功能批件中，原料前五名是阿胶(92)、黄芪(含提取物)(75)、钙(10)、西洋参(含提取物)(8)、牛磺酸(7)。
对辐射危害有辅助保护功能：5个产品
“对辐射危害有辅助保护功能”原名为“抗辐射”，需做动物实验，申报周期较短，目前获批的大部分卫食健字产品和少量国食健字产品功能声称为“抗辐射”。据悉，根据《保健食品功能范围调整方案(征求意见稿)》(CFDA制定未实施)，该功能有被取消的可能，此类产品或面临取消批文的风险。根据《公告》，共有5个对辐射危害有辅助保护功能保健食品需做名称变更。
●该功能目前获批数量排名16，已获批163个产品，占所有获批产品的1.1%，其中，国产产品163个，进口产品0个。
●1996年至今，获批国产该功能批件数量最多的企业是上海医药集团股份有限公司(2)和如新(中国)日用保健品有限公司(2)；尚无进口批件。
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●1996年至今，获批该功能批件中，原料前五名是红景天(39)、黄芪(含提取物)(18)、螺旋藻(15)、破壁灵芝孢子粉(14)、葡萄籽(含提取物)(12)。
(■卫开江 陈白雪)
有多少保健食品需更名(二)
缓解视疲劳：25个产品
“缓解视疲劳”功能原名为“改善视力”，只需做人体试食试验，申报周期较长。目前获批的大部分卫食健字产品和少量国食健字产品功能声称为“改善视力”，根据《进一步规范保健食品命名有关事项的公告》(下简称《公告》)，共有25个缓解视疲劳保健食品需作名称变更。
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●截止2015年11月19日，该功能获批数量排名第17，已获批153个产品，占所有获批产品的1.0%，其中，国产产品150个，进口产品3个。
●1996年至今，获批国产该功能批件数量最多的企业是广东仙乐制药有限公司(2)、威海百合生物技术股份有限公司(2)和陕西百年健康药业有限公司(2)；获批进口该功能批件的企业有3家，每家各1个批件。
●1996年至今，获批的该功能批件中，原料前五名是叶黄素(71)、越橘(含提取物)(70)、牛磺酸(37)、决明子(含提取物)(36)、葡萄籽(含提取物)(18)。
调节肠道菌群：1个产品
“调节肠道菌群”功能原名为“改善胃肠道功能(调节肠道菌群)”，需做动物实验、人体试验，申报周期较长。目前获批的大部分卫食健字产品和少量国食健字产品功能声称为“改善胃肠道功能(调节肠道菌群)”，另有10个产品功能声称为“改善肠道菌群失调”。根据《公告》，共有1个调节肠道菌群保健食品需做名称变更。
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●截止2015年11月19日，该功能获批数量排名18，已获批127个产品，占所有获批产品的0.8%，其中，国产产品124个，进口产品3个。
●1996年至今，获批国产该功能批件数量最多的企业是上海交大昂立股份有限公司(4)，其次是广东一博健康用品有限公司(3)；获批进口该功能批件的企业共3家，各有1个批件。
●1996年至今，获批的该功能批件中，原料前四名是益生菌(56)、牛初乳(4)、牛磺酸(4)、钙(3)。
(余9个功能盘点将陆续刊出) (■卫开江 陈白雪)
有多少保健食品需更名(三)
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辅助降血压：10个产品
“辅助降血压”功能原名为“调节血压”，需做动物实验和人体试验，申报周期较长。目前获批的大部分卫食健字产品和少量国食健字产品功能声称为“调节血压”。根据《进一步规范保健食品命名有关事项的公告》(下简称《公告》)，共有10个辅助降血压保健食品需做名称变更。
根据《保健食品功能范围调整方案(征求意见稿)》(CFDA制定未实施)，高血压是引起急性心脑血管疾病的重要危险因素，保健食品设置辅助降血压功能风险较大，消费者如果对该类产品认识不够清楚，使用方法不当，很容易产生危险。另外，该功能定位不够准确，主要针对疾病范畴，与保健食品功能设置原则有一定差距，应采用临床治疗为宜。
●截止2016年2月1日，该功能获批数量排名第19，已获批122个产品，占所有获批产品的0.8%，其中，国产产品120个，进口产品2个。
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●1996年至今，获批国产该功能批件数量最多的企业是北京同仁堂股份有限公司(2)和浙江东来天然生物制品有限公司(2)；获批进口该功能批件的企业共2家，每家各有1个批件。
●1996年至今，获批的该功能批件中，原料前五名是罗布麻(51)、杜仲(49)、葛根(43)、天麻(32)、决明子(23)。
改善皮肤水分：1个产品
“改善皮肤水分”功能原名为“美容(改善皮肤水分)”，只需做人体试食试验，申报周期较长。目前获批的大部分卫食健字产品和少量国食健字产品功能声称为“美容(改善皮肤水分)”。根据《公告》，共有1个改善皮肤水分保健食品需做名称变更。
●截止2016年2月1日，该功能获批数量排名第20，已获批108个产品，占所有获批产品的0.7%，其中，国产产品96个，进口产品12个。
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●1996年至今，获批国产该功能批件数量最多的企业是湖南泰尔制药股份有限公司(5)；获批进口该功能批件的企业共12家，每家各1个批件。
●1996年至今，获批的该功能批件中，原料前四名是胶原蛋白(50)、葡萄籽提取物(16)、芦荟(13)、阿胶(4)。
促进消化：8个产品
“促进消化”功能原名为“改善胃肠道功能(促进消化)”，需做动物实验、人体试验，申报周期较长。目前获批的大部分卫食健字产品和少量国食健字产品功能声称为“改善胃肠道功能(促进消化)”。根据《公告》，共有8个促进消化保健食品需做名称变更。
●截止2016年2月1日，该功能获批数量排名第21，已获批91个产品，占所有获批产品的0.6%，其中，国产产品90个，进口产品1个。
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●1996年至今，获批国产该功能批件数量最多的企业分别为广东长兴生物科技股份有限公司(2)、江西川奇药业有限公司(2)、江中药业股份有限公司(2)、江西巨日生物技术有限公司(2)和南昌健民营养补品厂(2)；获批进口该功能批件的企业仅1家。
●1996年至今，获批的该功能批件中，原料前五名是山楂(58)、异麦芽低聚糖(6)、益生菌(6)、黄芪(6)、牛磺酸(5)。
对胃粘膜损伤有辅助保护功能：2个产品
“对胃粘膜损伤有辅助保护功能”原名为“改善胃肠道功能(对胃粘膜损伤有辅助保护功能)”，需做动物实验、人体试验，申报周期较长。目前获批的大部分卫食健字产品和少量国食健字产品，功能声称为“改善胃肠道功能(对胃粘膜损伤有辅助保护功能)”。根据《公告》，共有2个促进消化保健食品需做名称变更。
, 百拇医药 ●截止2016年2月1日，该功能获批数量排名第22，已获批80个产品，占所有获批产品的0.5%，其中，国产产品80个，进口产品0个。
●1996年至今，获批国产该功能批件数量最多的企业为广东太阳神集团有限公司(4)，其次为北京同仁堂股份有限公司(2)和无限极(中国)有限公司(2)；尚未进口该功能批件。
●1996年至今，获批的该功能批件中，原料前五名是蜂胶(13)、葛根(含提取物，12)、黄芪(含提取物，9)、三七(含提取物，8)、红景天(7)。(未完) (■卫开江 陈白雪)
改善生长发育：3个产品
“改善生长发育”原名为“促进生长发育”，需做动物实验和人体试验，申报周期较长。目前获批的大部分卫食健字产品和少量国食健字产品的功能声称为“促进生长发育”。根据《进一步规范保健食品命名有关事项的公告》(下简称《公告》)，共有3个该功能保健食品需做名称变更。
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美国等一些国家严格限制此类功能声称。原因包括：一是所有含能量和营养素的食物都具有维持和改善少年儿童生长发育的作用；二是少年儿童的正常生长发育具有客观规律性，不宜以保健食品进行干预；三是促进少年儿童时期的生长发育并不能确保成年后的健康。
根据《保健食品功能范围调整方案(征求意见稿)》(CFDA制定未实施)，该功能将有被取消的可能，此类产品后期面临取消批文的风险。CFDA拟取消该功能的原因如下：
1.鼓励以合理、平衡的膳食来保证少年儿童的生长发育，不宜采用保健食品进行干预。
2.适宜人群主要是少年儿童，以少年儿童为试验对象存在较高风险，因此目前不主张对少年儿童开展人体试食试验，现行评价标准和方法有局限性。
3.影响少年儿童生长发育的因素过多，终点判断困难。
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4.部分生产企业为达到效果往往加入激素类物质，损害少年儿童身体健康。
●截止2016年2月19日，该功能获批数量排名第23，已获批72个产品，均为国产产品，占所有获批产品的0.5%。
●1996年至今，国产该功能批件数量最多的企业为上海医药集团股份有限公司(2)和厦门信达生物技术有限公司(2)；尚无进口该功能批件。
●1996年至今，该功能批件原料前五名是牛磺酸(39)、锌(32)、铁(27)、钙(26)、山楂(14)。
祛痤疮：8个产品
“祛痤疮”功能原名为“美容(祛痤疮)”，只需做人体试食试验，申报周期较长。目前获批的大部分卫食健字产品和少量国食健字产品功能声称为“美容(祛痤疮)”。根据《公告》，共有8个该功能保健食品需做名称变更。
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●截止2016年2月19日，该功能获批数量排名第24，已获批60个产品，占所有获批产品的0.4%，其中，国产产品57个，进口产品3个。
●1996年至今，国产该功能批件数量最多的企业为湖南泰尔制药股份有限公司(3)；获批进口该功能批件的企业为3家，各有1个批件。
●1996年至今，该功能批件原料前4名是芦荟(12)、金银花(12)、锌(7)、决明子(5)。
促进排铅：15个产品
“促进排铅”功能宣称一直无变化，需做动物实验、人体试验，申报周期较长。根据《公告》，共有15个该功能保健食品需做名称变更。
●截止2016年2月19日，该功能获批数量排名第25，已获批45个产品，占所有获批产品的0.3%，均为国产产品。
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●1996年至今，国产该功能批件数量最多的企业为修正药业(2)和哈尔滨红太阳健康产业集团有限公司(2)。
●1996年至今，该功能批件原料前4名是锌(30)、钙(24)、铁(12)、牛磺酸(10)。
(■卫开江 陈白雪)
2月26日CFDA发布《总局关于保健食品命名有关事项的公告》(2016年第43号)对已申请变更名称的保健食品给予一定缓冲期，即2017年1月1日前生产的产品，可在新产品名称后标注原产品名称(原产品名称字体不得大于新产品名称所用字体的1/2，字号不得大于5号字)。据了解，CFDA还开辟了名称变更专门通道，保证按照规定提出变更申请的企业在2016年5月1日前都可以完成产品名称的变更。
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促进泌乳：1个产品
“促进泌乳”功能宣称较准确，一直无变化，需做动物实验、人体试验，申报周期较长，是较难申报的功能之一。根据《进一步规范保健食品命名有关事项的公告》，共有1个该功能保健食品需做名称变更。
●截止2016年3月4日，该功能获批数量排名第26，已获批9个产品，均为国产产品。
●1996年至今，获批国产该功能批件数量最多的企业为北京美迪生医药科技有限公司，共2个。
●1996年至今，获批的该批件中，原料前3名是黄芪(含提取物，4)、葛根(含提取物，3)、阿胶(3)。
改善皮肤油份：0个产品
“改善皮肤油份”功能原名为“美容(改善皮肤油份)”，2003年5月1日，原卫生部发布实施《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》，将功能调整表述为更准确的“改善皮肤油份”，并对功能检验方法做了更新。该功能试验由于不可能有动物模型，故只需做人体试食试验，申报周期较长，是较难申报的功能之一。
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《保健食品功能范围调整方案(征求意见稿)》(CFDA未实施)建议，取消“改善皮肤油份”保健功能。理由如下：评价方法单一，科学性不足，指标判断困难；功能定位不够准确，改善皮肤油份属美容范畴，与保健食品功能设置原则有一定差距；社会需求少。
新的《食品安全法》已于2015年10月1日正式实施，保健食品原料和允许保健食品声称的保健功能实施目录式管理，产品实施注册与备案结合的方式，对于备案产品功能声称将有可能区别现在的功能表述，对注册产品功能声称预计会保留目前的表述。
截止2016年3月4日，该功能获批数量排名第27，仅获批1个产品，即“30天美丽秘方片剂(卫进食健字(1997)第096号)”，申请人是海南美丽健康食品有限公司，为进口产品。(本系列完结) (■卫开江 陈白雪), 百拇医药
新《食品安全法》10月1日起正式实施，但保健食品管理方法具体措施尚未明确。新《食品安全法》颁布后，CFDA共发布3个管理办法征求意见稿以及2个规范性文件：
●7月13日，CFDA发布《关于实施有关问题的公告(2015年第104号)》，对《食品安全国家标准 保健食品》(GB16740-2014)后的监管衔接做出了解释。
●7月28日，三份文件《保健食品注册与备案管理办法(征求意见稿)》、《保健食品功能目录原料目录管理办法(征求意见稿)》、《保健食品标识管理办法(征求意见稿)》公开征求意见，8月28日完成意见征集。
●8月27日，CFDA发布《进一步规范保健食品命名有关事项的公告》(下简称《公告》)，要求已注册的名称中含有表述产品功能相关文字的保健食品需在年底前申请变更，未进行更名的产品自2016年5月1日起不得再生产，此前已经生产的产品允许销售至保质期结束。
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可以预见，行业格局将产生重大变化，本文通过盘点目前可申请的27项功能声称及其历史变迁，为保健食品企业申报功能提供参考。
增强免疫力：95个产品
“增强免疫力”功能原名为“免疫调节”，只需做动物实验，较易申报。在声称上述功能的保健食品中，声称“免疫调节”的批件占41.2%，2005年7月1日前获批的产品或面临清理换证。根据《公告》，共有95个增强免疫力保健食品需做名称变更。
●截止2015年11月11日，该功能获批数量最多，已获批4781个产品，国产产品4638个，进口产品143个(占32.0%)。
●1996年至今，获批该功能国产批件数量前三大企业是北京同仁堂股份有限公司(52)、上海医药集团股份有限公司(33)、深圳万基药业有限公司(28)；进口批件数量前三大企业是韩国人参公社(9)、天诚实业有限公司(9)、上海康麦斯保健品有限公司(5)。
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●1996年至今，该功能批件主要原料是西洋参、黄芪、蜂胶、破壁灵芝孢子粉、蜂王浆。
缓解体力疲劳：48个产品
“缓解体力疲劳”原名“抗疲劳”，需做动物实验和兴奋剂检测试验，无需人体功能试验，较易申报。目前获批所有卫食健字产品和少量国食健字产品声称“抗疲劳”，2005年7月1日前获批的产品可能面临清理换证。根据《公告》，共有48个缓解体力疲劳保健食品需做名称变更。
●目前该功能获批数量排名第二，已获批1964个产品，占所有获批产品的13.0%，其中，国产产品1902个，进口产品62个。
●1996年至今，获批该功能国产批件数量前三大企业是上海医药集团股份有限公司(25)、康富来集团(20)、北京同仁堂股份有限公司(15)；获批该功能进口批件数量前三大企业是韩国人参公社(7)、新加坡食补太平洋出口私人有限公司(6)、勃林格殷格翰国际贸易(上海)有限公司(3)。
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●1996年至今，该功能批件原料前五名是西洋参(589)、黄芪(256)、红景天(189)、马鹿茸(159)、牛磺酸(118)。
辅助降血脂：61个产品
“辅助降血脂”功能原名为“调节血脂”，需做动物实验和人体试食试验，申报周期长。目前获批的所有卫食健字产品和少量国食健字产品声称“调节血脂”，2005年7月1日前获批的产品将有可能面临清理换证。根据《公告》，共有61个辅助降血脂保健食品需做名称变更。
●该功能目前获批数量排名第三，已获批1542个产品，占所有获批产品的10.2%，其中国产产品1421个，进口产品121个。
●1996年至今，获批该功能批件数量前三大企业是广东仙乐制药有限公司(12)、北京同仁堂股份有限公司(12)、威海百合生物技术股份有限公司(9)；获批该功能进口批件数量前三大企业是上海康麦斯保健品有限公司(4)、北京奥泰健康产品有限公司(4)、北京正闻经济技术发展公司(3)。
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●1996年至今，该功能批件原料前五名是鱼油(169)、卵磷脂(100)、蜂胶(76)、大蒜素(40)、葡萄籽提取物(33)。
抗氧化：14个产品
“抗氧化”功能原名为“延缓衰老”，需做动物实验和人体试食试验，申报周期长。目前获批的所有卫食健字和少量国食健字产品声称“延缓衰老”，2005年7月1日前获批的产品可能面临清理换证。根据《公告》，共有14个抗氧化保健食品需做名称变更。
●该功能目前获批数量排名第四，已获批800个产品，占所有获批产品的5.3%，其中，国产产品788个，进口产品12个。
●1996年至今，获批该功能批件数量前三大企业是北京同仁堂股份有限公司(9)、上海医药集团股份有限公司(9)、哈药集团股份有限公司(5)；获批进口该功能批件数量最多的是Inneov实验室(2)，另有10家企业获1个批件。
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●1996年至今，该功能批件原料前五名是葡萄籽提取物(116)、西洋参(62)、黄芪(53)、蕃茄红素(45)、蜂王浆(27)。
辅助降血糖：57个产品
“辅助降血糖”功能原名“调节血糖”，需做动物实验和人体试食试验，申报周期较长。目前获批的卫食健字产品功能声称均为“辅助降血糖”，国食健字产品有少量功能声称为“调节血糖”。2005年7月1日前获批的产品，今后可能面临清理换证。根据《公告》，共有57个辅助降血糖(含调节血糖)保健食品需做名称变更。
●该功能获批数量排名第五，已获批559个产品，占所有获批产品的3.7%，其中，国产产品547个，进口产品12个。
●1996年至今，获批该功能批件数量前三大企业是北京同仁堂股份有限公司(6)、无限极(中国)有限公司(3)、上海交大昂立股份有限公司(3)；获批进口该功能批件的企业共12家。
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●1996年至今，该功能批件原料前五名是黄芪(146)、吡啶甲酸铬(125)、蜂胶(108)、西洋参(57)、红景天(8)。
通便：40个产品
“通便”功能原名“改善胃肠道功能(润肠通便)”，需做动物实验和人体试食试验，申报周期较长。目前获批的所有卫食健字和少量国食健字产品功能声称为“改善胃肠道功能(润肠通便)”。2005年7月1日前获批的产品可能面临清理换证。根据《公告》，共有40个通便保健食品需做名称变更。
●该功能获批数量排名第六，已获批553个产品，占所有获批产品的3.7%，其中，国产产品533个，进口产品20个。
●1996年至今，获批国产批件数量前三大企业是北京同仁堂股份有限公司(8)、完美(中国)有限公司(6)、碧生源控股有限公司(6)；获批进口批件数量最多的是上海康麦斯保健品有限公司(2)，另有18家企业获1个批件。
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●1996年至今，该功能批件原料前五名是芦荟(153)、黄芪(含提取物)(34)、益生菌(25)、西洋参(含提取物)(20)、酸枣仁(12)。
增加骨密度：101个产品
“增加骨密度”功能原名“预防骨质疏松”，只需做动物实验，根据产品配方选择以补钙为主和不以补钙为主的两种功能检测方法，申报周期相对较短，申报难度中等。目前只有4个产品功能声称为“预防骨质疏松”，2005年7月1日前获批的产品可能面临清理换证。根据《公告》，共有101个增加骨密度保健食品需做名称变更。
●该功能目前获批数量排名第七，已获批554个产品，占所有获批产品的3.6%，其中，国产产品536个，进口产品18个。
●1996年至今，汤臣倍健股份有限公司、北京同仁堂股份有限公司、广东仙乐制药有限公司、华夏先葆(北京)中药研究院有限公司获批数最多，各5个；获批进口功能批件数量最多的是辉瑞公司(4)，其次是美国希夫保健品公司(2)。
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●1996年至今，该功能批件原料前五名是钙(351)、氨基葡萄糖(225)、硫酸软骨素(169)、胶原蛋白(82)、黄芪(含提取物)(12)。
改善睡眠：44个产品
“改善睡眠”功能宣称一直无变化，需做动物实验，申报周期不长。根据《公告》，共有44个改善睡眠保健食品需做名称变更。
●该功能目前获批数量排名第七，已获批547个产品，占所有获批产品的3.6%，其中，国产产品505个，进口产品42个。
●1996年至今，获批国产该功能批件数量前三大企业是北京同仁堂股份有限公司(9)、广东一博健康用品有限公司(5)、碧生源控股有限公司(4)、南京中科药业有限公司(4)、哈药集团股份有限公司(4)；获批进口该功能批件数量最多的是上海凯克生物科技有限公司和澳美制药厂，各2个。
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●1996年至今，该功能批件原料前五名是酸枣仁(254)、褪黑素(123)、黄芪(含提取物)(29)、破壁灵芝孢子粉(24)、钙(20)。
对化学性肝损伤有辅助保护功能：14个产品
“对化学性肝损伤有辅助保护功能”原名为“对化学性肝损伤有辅助保护作用”，需做动物实验，申报周期较短。目前获批的所有卫食健字和少量国食健字产品功能声称为“对化学性肝损伤有辅助保护作用”。根据《公告》，共有14个对化学性肝损伤有辅助保护功能的保健食品需做名称变更。
●该功能目前获批数量排名第九，已获批482个产品，占所有获批产品的3.2%，其中，国产产品470个，进口产品12个。
●1996年至今，获批国产该功能批件数量前三大企业是北京中和鸿业医药科技有限公司(4)、深圳市海王生物工程股份有限公司(4)、南京中科药业有限公司(3)；获批进口该功能批件的企业共12家，各获批1个。
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●1996年至今，该功能批件原料前五名是黄芪(含提取物)(37)、牛磺酸(35)、破壁灵芝孢子粉(27)、姜黄(23)、西洋参(含提取物)(22)。
减肥：195个产品
“减肥”功能宣称一直无变化，需做动物实验、人体试食试验和兴奋剂试验，申报周期较长。根据《公告》，共有195个减肥保健食品需做名称变更，属“重灾区”。
●该功能目前获批数量排名第十，已获批361个产品，占所有获批产品的2.4%，其中，国产产品353个，进口产品8个。
●1996年至今，获批国产该功能批件数量最多的是安利(中国)日用品有限公司(7)，其次是碧生源控股有限公司(5)，第三为北京同仁堂股份有限公司、湖南泰尔制药股份有限公司，各4个；获批进口该功能批件数量最多的是英属维尔京群岛联亚有限公司(生产企业为美国康宝莱国际公司)，共3个，另有5家企业各1个。
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●1996年至今，该功能批件原料前五名是左旋肉碱(123)、芦荟(16)、钙(13)、黄芪(含提取物)(12)、卵磷脂(8)。
提高缺氧耐受力：8个产品
“提高缺氧耐受力”功能原名“耐缺氧”，需做动物实验，申报周期较短。目前获批的所有卫食健字和少量国食健字产品功能声称为“耐缺氧”，2005年7月1日前获批的产品今后可能面临清理换证。根据《公告》，共有8个提高缺氧耐受力保健食品需做名称变更。
●该功能目前获批数量排名11，已获批345个产品，占所有获批产品的2.3%，其中，国产产品335个，进口产品10个。
●1996年至今，获批国产该功能批件数量前三大企业是天津天狮生物工程有限公司(5)、北京同仁堂股份有限公司(4)、上海医药集团股份有限公司(4)；获批进口该功能批件的企业共10家，各获批1个。
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●1996年至今，该功能批件原料前五名是红景天(100)、西洋参(含提取物)(37)、角鲨烯(29)、黄芪(含提取物)(25)、牛磺酸(20)。
祛黄褐斑：51个产品
“祛黄褐斑”功能原名“美容(祛黄褐斑)”，只需做人体试食试验，申报周期较长。目前获批的大部分卫食健字产品和少量国食健字产品功能声称为“美容(祛黄褐斑)”，2005年7月1日前获批的产品可能面临清理换证。根据《公告》，有51个祛黄褐斑保健食品需做名称变更。
●该功能目前获批数量排名12，已获批335个产品，占所有获批产品的2.2%，其中，国产产品322个，进口产品13个。
●1996年至今，获批国产该功能批件数量前三大企业是上海医药集团股份有限公司(7)、威海百合生物技术股份有限公司(3)、南宁富莱欣生物科技有限公司(3)；获批进口该功能批件的企业共13家，各获批1个。
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●1996年至今，获批的该功能批件中，原料前五名是葡萄籽提取物(74)、芦荟(48)、黄芪(含提取物)(26)、西洋参(含提取物)(18)、蜂胶(17)。
辅助改善记忆：12个产品
“辅助改善记忆”功能原名“改善记忆”，需做动物实验、人体试验，申报周期较长。目前获批的大部分卫食健字产品和少量国食健字产品功能声称为“改善记忆”，2005年7月1日前获批的产品可能面临清理换证。根据《公告》，共有12个辅助改善记忆保健食品需做名称变更。
●该功能目前获批数量排名13，已获批251个产品，占所有获批产品的1.6%，其中，国产产品249个，进口产品2个。
●1996年至今，获批国产该功能批件数量前三企业为广东仙乐制药有限公司(7)、汤臣倍健股份有限公司(4)、南京中科药业有限公司(3)、深圳市海王生物工程股份有限公司(3)、上海医药集团股份有限公司(3)、珍奥集团股份有限公司(3)；获批进口该功能批件的企业共2家，各获批1个。
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●1996年至今，获批的该功能批件中，原料前五名是牛磺酸(78)、鱼油(59)、卵磷脂(49)、红景天(15)、钙(11)。
清咽：52个产品
“清咽”功能原名“清咽润喉”，需做动物实验和人体试食试验，申报周期较长，目前获批的大部分卫食健字产品和少量国食健字产品功能声称为“清咽润喉”，2005年7月1日前获批的产品可能面临清理换证。根据《公告》，共有52个清咽保健食品需做名称变更。
●该功能目前获批数量排名14，已获批214个产品，占所有获批产品的1.4%，其中，国产产品202个，进口产品12个。
●1996年至今，获批国产该功能批件数量前三企业为江西草珊瑚药业有限公司(10)、江西采森生物药业有限公司(5)、江中药业股份有限公司(4)；获批进口该功能批件数量最多的是深圳市志鑫鸿实业发展有限公司(4)，其次是天诚实业有限公司(3)。
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●1996年至今，获批的该功能批件中，原料前五名是金银花(含提取物)(83)、胖大海(含提取物)(58)、罗汉果(含提取物)(34)、川贝母(含提取物)(29)、玄参(29)。
改善营养性贫血：14个产品
“改善营养性贫血”功能一直无变化，需做动物实验、人体试食试验，申报周期较长。目前获批该功能保健食品的功能声称仅有6个产品为“改善缺铁性贫血”，2005年7月1日前获批的产品可能面临清理换证。根据《公告》，共有14个改善营养性贫血保健食品需做名称变更。
●该功能目前获批数量排名15，已获批197个产品，占所有获批产品的1.3%，其中，国产产品194个，进口产品3个。
●1996年至今，获批国产该功能批件数量前两位企业为山东东阿阿胶股份有限公司(4)，哈药集团股份有限公司(3)、北京同仁堂股份有限公司(3)、深圳万基药业有限公司(3)；获批进口该功能批件的企业共3家，各有1个批件。
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●1996年至今，获批的该功能批件中，原料前五名是阿胶(92)、黄芪(含提取物)(75)、钙(10)、西洋参(含提取物)(8)、牛磺酸(7)。
对辐射危害有辅助保护功能：5个产品
“对辐射危害有辅助保护功能”原名为“抗辐射”，需做动物实验，申报周期较短，目前获批的大部分卫食健字产品和少量国食健字产品功能声称为“抗辐射”。据悉，根据《保健食品功能范围调整方案(征求意见稿)》(CFDA制定未实施)，该功能有被取消的可能，此类产品或面临取消批文的风险。根据《公告》，共有5个对辐射危害有辅助保护功能保健食品需做名称变更。
●该功能目前获批数量排名16，已获批163个产品，占所有获批产品的1.1%，其中，国产产品163个，进口产品0个。
●1996年至今，获批国产该功能批件数量最多的企业是上海医药集团股份有限公司(2)和如新(中国)日用保健品有限公司(2)；尚无进口批件。
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●1996年至今，获批该功能批件中，原料前五名是红景天(39)、黄芪(含提取物)(18)、螺旋藻(15)、破壁灵芝孢子粉(14)、葡萄籽(含提取物)(12)。
(■卫开江 陈白雪)
有多少保健食品需更名(二)
缓解视疲劳：25个产品
“缓解视疲劳”功能原名为“改善视力”，只需做人体试食试验，申报周期较长。目前获批的大部分卫食健字产品和少量国食健字产品功能声称为“改善视力”，根据《进一步规范保健食品命名有关事项的公告》(下简称《公告》)，共有25个缓解视疲劳保健食品需作名称变更。
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●截止2015年11月19日，该功能获批数量排名第17，已获批153个产品，占所有获批产品的1.0%，其中，国产产品150个，进口产品3个。
●1996年至今，获批国产该功能批件数量最多的企业是广东仙乐制药有限公司(2)、威海百合生物技术股份有限公司(2)和陕西百年健康药业有限公司(2)；获批进口该功能批件的企业有3家，每家各1个批件。
●1996年至今，获批的该功能批件中，原料前五名是叶黄素(71)、越橘(含提取物)(70)、牛磺酸(37)、决明子(含提取物)(36)、葡萄籽(含提取物)(18)。
调节肠道菌群：1个产品
“调节肠道菌群”功能原名为“改善胃肠道功能(调节肠道菌群)”，需做动物实验、人体试验，申报周期较长。目前获批的大部分卫食健字产品和少量国食健字产品功能声称为“改善胃肠道功能(调节肠道菌群)”，另有10个产品功能声称为“改善肠道菌群失调”。根据《公告》，共有1个调节肠道菌群保健食品需做名称变更。
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●截止2015年11月19日，该功能获批数量排名18，已获批127个产品，占所有获批产品的0.8%，其中，国产产品124个，进口产品3个。
●1996年至今，获批国产该功能批件数量最多的企业是上海交大昂立股份有限公司(4)，其次是广东一博健康用品有限公司(3)；获批进口该功能批件的企业共3家，各有1个批件。
●1996年至今，获批的该功能批件中，原料前四名是益生菌(56)、牛初乳(4)、牛磺酸(4)、钙(3)。
(余9个功能盘点将陆续刊出) (■卫开江 陈白雪)
有多少保健食品需更名(三)
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辅助降血压：10个产品
“辅助降血压”功能原名为“调节血压”，需做动物实验和人体试验，申报周期较长。目前获批的大部分卫食健字产品和少量国食健字产品功能声称为“调节血压”。根据《进一步规范保健食品命名有关事项的公告》(下简称《公告》)，共有10个辅助降血压保健食品需做名称变更。
根据《保健食品功能范围调整方案(征求意见稿)》(CFDA制定未实施)，高血压是引起急性心脑血管疾病的重要危险因素，保健食品设置辅助降血压功能风险较大，消费者如果对该类产品认识不够清楚，使用方法不当，很容易产生危险。另外，该功能定位不够准确，主要针对疾病范畴，与保健食品功能设置原则有一定差距，应采用临床治疗为宜。
●截止2016年2月1日，该功能获批数量排名第19，已获批122个产品，占所有获批产品的0.8%，其中，国产产品120个，进口产品2个。
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●1996年至今，获批国产该功能批件数量最多的企业是北京同仁堂股份有限公司(2)和浙江东来天然生物制品有限公司(2)；获批进口该功能批件的企业共2家，每家各有1个批件。
●1996年至今，获批的该功能批件中，原料前五名是罗布麻(51)、杜仲(49)、葛根(43)、天麻(32)、决明子(23)。
改善皮肤水分：1个产品
“改善皮肤水分”功能原名为“美容(改善皮肤水分)”，只需做人体试食试验，申报周期较长。目前获批的大部分卫食健字产品和少量国食健字产品功能声称为“美容(改善皮肤水分)”。根据《公告》，共有1个改善皮肤水分保健食品需做名称变更。
●截止2016年2月1日，该功能获批数量排名第20，已获批108个产品，占所有获批产品的0.7%，其中，国产产品96个，进口产品12个。
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●1996年至今，获批国产该功能批件数量最多的企业是湖南泰尔制药股份有限公司(5)；获批进口该功能批件的企业共12家，每家各1个批件。
●1996年至今，获批的该功能批件中，原料前四名是胶原蛋白(50)、葡萄籽提取物(16)、芦荟(13)、阿胶(4)。
促进消化：8个产品
“促进消化”功能原名为“改善胃肠道功能(促进消化)”，需做动物实验、人体试验，申报周期较长。目前获批的大部分卫食健字产品和少量国食健字产品功能声称为“改善胃肠道功能(促进消化)”。根据《公告》，共有8个促进消化保健食品需做名称变更。
●截止2016年2月1日，该功能获批数量排名第21，已获批91个产品，占所有获批产品的0.6%，其中，国产产品90个，进口产品1个。
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●1996年至今，获批国产该功能批件数量最多的企业分别为广东长兴生物科技股份有限公司(2)、江西川奇药业有限公司(2)、江中药业股份有限公司(2)、江西巨日生物技术有限公司(2)和南昌健民营养补品厂(2)；获批进口该功能批件的企业仅1家。
●1996年至今，获批的该功能批件中，原料前五名是山楂(58)、异麦芽低聚糖(6)、益生菌(6)、黄芪(6)、牛磺酸(5)。
对胃粘膜损伤有辅助保护功能：2个产品
“对胃粘膜损伤有辅助保护功能”原名为“改善胃肠道功能(对胃粘膜损伤有辅助保护功能)”，需做动物实验、人体试验，申报周期较长。目前获批的大部分卫食健字产品和少量国食健字产品，功能声称为“改善胃肠道功能(对胃粘膜损伤有辅助保护功能)”。根据《公告》，共有2个促进消化保健食品需做名称变更。
, 百拇医药 ●截止2016年2月1日，该功能获批数量排名第22，已获批80个产品，占所有获批产品的0.5%，其中，国产产品80个，进口产品0个。
●1996年至今，获批国产该功能批件数量最多的企业为广东太阳神集团有限公司(4)，其次为北京同仁堂股份有限公司(2)和无限极(中国)有限公司(2)；尚未进口该功能批件。
●1996年至今，获批的该功能批件中，原料前五名是蜂胶(13)、葛根(含提取物，12)、黄芪(含提取物，9)、三七(含提取物，8)、红景天(7)。(未完) (■卫开江 陈白雪)
改善生长发育：3个产品
“改善生长发育”原名为“促进生长发育”，需做动物实验和人体试验，申报周期较长。目前获批的大部分卫食健字产品和少量国食健字产品的功能声称为“促进生长发育”。根据《进一步规范保健食品命名有关事项的公告》(下简称《公告》)，共有3个该功能保健食品需做名称变更。
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美国等一些国家严格限制此类功能声称。原因包括：一是所有含能量和营养素的食物都具有维持和改善少年儿童生长发育的作用；二是少年儿童的正常生长发育具有客观规律性，不宜以保健食品进行干预；三是促进少年儿童时期的生长发育并不能确保成年后的健康。
根据《保健食品功能范围调整方案(征求意见稿)》(CFDA制定未实施)，该功能将有被取消的可能，此类产品后期面临取消批文的风险。CFDA拟取消该功能的原因如下：
1.鼓励以合理、平衡的膳食来保证少年儿童的生长发育，不宜采用保健食品进行干预。
2.适宜人群主要是少年儿童，以少年儿童为试验对象存在较高风险，因此目前不主张对少年儿童开展人体试食试验，现行评价标准和方法有局限性。
3.影响少年儿童生长发育的因素过多，终点判断困难。
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4.部分生产企业为达到效果往往加入激素类物质，损害少年儿童身体健康。
●截止2016年2月19日，该功能获批数量排名第23，已获批72个产品，均为国产产品，占所有获批产品的0.5%。
●1996年至今，国产该功能批件数量最多的企业为上海医药集团股份有限公司(2)和厦门信达生物技术有限公司(2)；尚无进口该功能批件。
●1996年至今，该功能批件原料前五名是牛磺酸(39)、锌(32)、铁(27)、钙(26)、山楂(14)。
祛痤疮：8个产品
“祛痤疮”功能原名为“美容(祛痤疮)”，只需做人体试食试验，申报周期较长。目前获批的大部分卫食健字产品和少量国食健字产品功能声称为“美容(祛痤疮)”。根据《公告》，共有8个该功能保健食品需做名称变更。
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●截止2016年2月19日，该功能获批数量排名第24，已获批60个产品，占所有获批产品的0.4%，其中，国产产品57个，进口产品3个。
●1996年至今，国产该功能批件数量最多的企业为湖南泰尔制药股份有限公司(3)；获批进口该功能批件的企业为3家，各有1个批件。
●1996年至今，该功能批件原料前4名是芦荟(12)、金银花(12)、锌(7)、决明子(5)。
促进排铅：15个产品
“促进排铅”功能宣称一直无变化，需做动物实验、人体试验，申报周期较长。根据《公告》，共有15个该功能保健食品需做名称变更。
●截止2016年2月19日，该功能获批数量排名第25，已获批45个产品，占所有获批产品的0.3%，均为国产产品。
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●1996年至今，国产该功能批件数量最多的企业为修正药业(2)和哈尔滨红太阳健康产业集团有限公司(2)。
●1996年至今，该功能批件原料前4名是锌(30)、钙(24)、铁(12)、牛磺酸(10)。
(■卫开江 陈白雪)
2月26日CFDA发布《总局关于保健食品命名有关事项的公告》(2016年第43号)对已申请变更名称的保健食品给予一定缓冲期，即2017年1月1日前生产的产品，可在新产品名称后标注原产品名称(原产品名称字体不得大于新产品名称所用字体的1/2，字号不得大于5号字)。据了解，CFDA还开辟了名称变更专门通道，保证按照规定提出变更申请的企业在2016年5月1日前都可以完成产品名称的变更。
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促进泌乳：1个产品
“促进泌乳”功能宣称较准确，一直无变化，需做动物实验、人体试验，申报周期较长，是较难申报的功能之一。根据《进一步规范保健食品命名有关事项的公告》，共有1个该功能保健食品需做名称变更。
●截止2016年3月4日，该功能获批数量排名第26，已获批9个产品，均为国产产品。
●1996年至今，获批国产该功能批件数量最多的企业为北京美迪生医药科技有限公司，共2个。
●1996年至今，获批的该批件中，原料前3名是黄芪(含提取物，4)、葛根(含提取物，3)、阿胶(3)。
改善皮肤油份：0个产品
“改善皮肤油份”功能原名为“美容(改善皮肤油份)”，2003年5月1日，原卫生部发布实施《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》，将功能调整表述为更准确的“改善皮肤油份”，并对功能检验方法做了更新。该功能试验由于不可能有动物模型，故只需做人体试食试验，申报周期较长，是较难申报的功能之一。
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《保健食品功能范围调整方案(征求意见稿)》(CFDA未实施)建议，取消“改善皮肤油份”保健功能。理由如下：评价方法单一，科学性不足，指标判断困难；功能定位不够准确，改善皮肤油份属美容范畴，与保健食品功能设置原则有一定差距；社会需求少。
新的《食品安全法》已于2015年10月1日正式实施，保健食品原料和允许保健食品声称的保健功能实施目录式管理，产品实施注册与备案结合的方式，对于备案产品功能声称将有可能区别现在的功能表述，对注册产品功能声称预计会保留目前的表述。
截止2016年3月4日，该功能获批数量排名第27，仅获批1个产品，即“30天美丽秘方片剂(卫进食健字(1997)第096号)”，申请人是海南美丽健康食品有限公司，为进口产品。(本系列完结) (■卫开江 陈白雪), 百拇医药